京都(四条烏丸)の歯列矯正専門医院 あおい矯正歯科

●一般的なリスク・副作用

○矯正治療

・歯並びや噛み合わせの改善を目的として、装置を使用して歯に継続的な力をかけ、歯を適切な位置へ移動させる治療です。症例やご要望に応じて、さまざまな治療法を選択します。
・自費診療（公的健康保険適用外）となるため、保険診療より高額になることがあります。
・一般的な治療費は60万円～150万円、一般的な治療期間は2年～3年、一般的な通院回数は24回～36回となります。症状や治療内容などにより異なりますので、あくまで目安としてお考えいただき、詳細は歯科医師にご確認ください。
・治療開始直後は、装置による違和感、不快感、痛みなどが生じることがあります。通常、数日から1週間～2週間程度で慣れてきますが、感じ方には個人差があります。
・歯の動き方、移動速度、治療の進行状況には個人差があるため、当初の予測より治療期間が延びることがあります。
・治療の期間や効果は、装置の使用状況、顎間ゴムの装着、定期的な通院など、患者さまのご協力の程度により影響を受けることがあります。
・装置を装着している期間は装置周辺の清掃性が低下し、虫歯や歯周病の発症リスクが高まるため、日常の適切なセルフケアと、定期メンテナンスの受診が重要です。また、歯の移動により、隠れていた虫歯が見つかることがあります。
・歯を動かす過程で、歯根吸収（歯の根が短くなる現象）や歯肉退縮（歯肉が下がる現象）が生じることがあります。
・まれに、歯が骨と癒着していることにより、歯が十分に動かない場合があります。
・まれに、歯を動かすことで歯髄（神経・血管）が壊死する可能性があります。
・使用する材料や薬剤などにより、アレルギー反応が現れることがあります。不安がある方は事前に歯科医師にご相談ください。
・治療中に、顎関節症状（痛み、違和感、開口障害、関節雑音など）が現れることがあります。
・装置の一部が脱落し、まれに誤飲する可能性があります。
・治療の経過や口腔内の状態によっては、当初の治療計画を変更することがあります。
・歯の形態修正や噛み合わせの微調整を行う場合があります。
・装置の除去時に、エナメル質（歯の表面）に微細な亀裂が生じたり、既存の補綴物（詰め物・被せ物など）が破損したりすることがあります。
・装置の除去後にリテーナー（保定装置）を指示どおりに使用しない場合、「後戻り（歯が元の位置に戻る現象）」が起こる可能性があります。
・治療後の噛み合わせに合わせて、補綴物の再作製や虫歯治療などが必要となる場合があります。
・成長期の患者さまの場合、顎の成長や発達の影響により、治療後に歯並びや噛み合わせが変化することがあります。
・親知らずの萌出や位置の変化により、治療後に歯並びや噛み合わせが変化することがあります。
・治療後の歯並びや噛み合わせが長期にわたり維持されることを保証するものではありません。加齢や歯周病などの影響により、時間の経過とともに歯並びや噛み合わせが変化することがあります。
・矯正治療は、一度開始すると元の歯列状態に戻すことは困難です。

○舌側矯正

・矯正装置を歯の裏側（舌側）に装着して歯並びを整える治療です。外側から装置が見えにくいため、見た目に配慮しながら治療を進めることができます。
・自費診療（公的健康保険適用外）となるため、保険診療より高額になることがあります。
・一般的な治療費は100万円～150万円、一般的な治療期間は2年～3年、一般的な通院回数は24回～36回となります。症状や治療内容などにより異なりますので、あくまで目安としてお考えいただき、詳細は歯科医師にご確認ください。
・治療開始直後は、装置による違和感、不快感、痛み、発音のしづらさなどが生じることがあります。特に舌側（歯の裏側）に装置を装着するため、舌の違和感や発音への影響が出やすい傾向があります。通常、数日から2週間～3週間程度で慣れてきますが、感じ方には個人差があります。
・装置を装着している期間は装置周辺の清掃性が低下し、虫歯や歯周病の発症リスクが高まるため、日常の適切なセルフケアと、定期メンテナンスの受診が重要です。特に舌側矯正装置は歯の裏側に装着されるため、より丁寧な歯磨きが必要となります。また、歯の移動により、隠れていた虫歯が見つかることがあります。
・この治療に関する上記以外のリスク・副作用については「矯正治療」に準じますので、そちらをご確認ください。

○マウスピース型矯正装置（インビザライン）を用いた治療

・透明なマウスピースを段階的に交換しながら歯を移動させる矯正治療です。目立ちにくく、食事や歯磨きの際に取り外せることが特長です。
・自費診療（公的健康保険適用外）となるため、保険診療より高額になることがあります。
・一般的な治療費は80万円～100万円、一般的な治療期間は1年～3年、一般的な通院回数は12回～36回となります。症状や治療内容などにより異なりますので、あくまで目安としてお考えいただき、詳細は歯科医師にご確認ください。
・薬機法（医薬品医療機器等法）において承認されていない医療機器です。日本では、完成物として使用される矯正装置は薬機法の承認対象に該当しないため、この装置は薬機法上の承認を得ていない医療機器として取り扱われます。
・1日の装着時間（通常20時間以上）を守る必要があります。正しい装着方法で適切な装着時間を守らない場合、目標とする治療結果を得られないことがあるため、患者さまご自身による自己管理が重要となります。
・症例によってはこの装置では対応できないため、ほかの治療法を選択する場合があります。
・治療開始直後は、装置による違和感や発音のしづらさが生じることがあります。通常、数日から1週間程度で慣れてきますが、感じ方には個人差があります。
・患者さまご自身での取り外しが可能なため、紛失することがあります。
・装着したまま糖分を含む飲料を摂取すると、虫歯の発症リスクが高まることがあります。
・口腔内の状態によっては、この装置に加えて補助矯正装置の使用が必要となる場合があります。
・治療の経過によっては、途中からワイヤー矯正装置を使用する治療法への変更が必要になる場合があります。
・強い食いしばりや歯ぎしりの癖がある場合、奥歯の噛み合わせに影響が出ることがあります。
・この治療に関する上記以外のリスク・副作用については「矯正治療」に準じますので、そちらをご確認ください。

○薬機法において承認されていない医療機器「マウスピース型矯正装置（インビザライン）」について

当医院でご提供している「マウスピース型矯正装置（インビザライン）」は、薬機法（医薬品医療機器等法）において承認されていない未承認医療機器に該当します。当医院では、歯科医師の責任のもと、その有効性・安全性を考慮したうえで導入しています。
◦未承認医療機器に該当
薬機法上の承認を得ていない医療機器です（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2026年4月27日最終確認）。
◦入手経路
アライン・テクノロジー社（アメリカ）が提供する製品であり、インビザライン・ジャパン合同会社を通じて入手しています。
◦国内の承認医療機器等の有無
国内において、この医療機器と同等の性能・用途を有する薬機法上の承認医療機器は現時点では確認されていません（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2026年4月27日最終確認）。
◦諸外国における安全性等にかかわる情報
1998年にアメリカのFDA（Food and Drug Administration：アメリカ食品医薬品局）において承認されている医療機器です。ただし、現時点では諸外国における安全性などに関するすべての情報を明示できる状況にはないため、将来的に新たなリスク・副作用が報告される可能性があります。
◦「医薬品副作用被害救済制度」「生物由来製品感染等被害救済制度」の適用対象外
日本で承認を得て製造・販売されている医薬品・医療機器・再生医療等製品については、万が一健康被害が生じた場合に、「医薬品副作用被害救済制度」「生物由来製品感染等被害救済制度」などの公的救済制度が適用されることがあります。
日本では、完成物として使用される矯正装置は薬機法の承認対象に該当しないため、この装置は薬機法上の承認を得ていない医療機器として取り扱われます。そのため、万が一健康被害が生じた場合においても、上記のような公的救済制度の適用対象外となります。あらかじめご了承ください。

○小児矯正

・成長期のお子さまを対象に、顎の発育を利用して歯並びや噛み合わせの改善を図る治療です。症例に応じて、取り外し式装置や固定式装置などを選択します。
・小児矯正は、乳歯と永久歯が混在する時期に行う「1期治療」と、永久歯が生えそろってから行う「2期治療」に分けられることがあります。1期治療により歯並びや噛み合わせが十分に改善した場合には、2期治療が不要となることがあります。
・自費診療（公的健康保険適用外）となるため、保険診療より高額になることがあります。
・一般的な治療費は1期治療が15万円～40万円、2期治療が30万円～60万円、一般的な治療期間は1年～3年、一般的な通院回数は12回～36回となります。1期治療のみで終了する場合と、2期治療まで行う場合とで、治療費・期間・回数は異なりますので、あくまで目安としてお考えいただき、詳細は歯科医師にご確認ください。
・成長や発育には個人差があるため、治療開始時期や治療期間、治療結果に影響を及ぼすことがあります。
・装置の使用状況や通院状況など、患者さまご本人や保護者の方のご協力の程度により、治療結果や期間が左右されることがあります。
・装置を装着している期間は清掃性が低下し、虫歯や歯肉炎の発症リスクが高まるため、適切なセルフケアと定期的な管理が重要です。
・成長の経過や口腔内の状態によっては、将来的に本格的な矯正治療が必要となることがあります。
・顎の成長や永久歯の萌出状況によっては、治療計画の変更が必要となることがあります。
・この治療に関する上記以外のリスク・副作用については「矯正治療」に準じますので、そちらをご確認ください。

○外科矯正

・顎の骨格的なずれや非対称など、矯正装置のみでは改善が難しい症例に対して行う治療です。外科処置と矯正治療を組み合わせて改善を図ります。
・保険適用となるのは、指定自立支援医療機関（育成医療・更生医療）または顎口腔機能診断施設の指定を受けた医療機関のみです。指定を受けていない医療機関での外科矯正は、自費診療（公的健康保険適用外）となり、保険診療より高額になることがあります。
・一般的な治療費は、保険診療の場合30万円～80万円、自費診療の場合150万円～300万円、一般的な治療期間は2年～4年、一般的な通院回数は24回～48回となります。症状や治療内容などにより異なりますので、あくまで目安としてお考えいただき、詳細は歯科医師にご確認ください。
・手術は全身麻酔下で行います。
・手術のために2週間～3週間程度の入院が必要となります。また、入院前には術前検査のための通院が必要です。
・術後、口腔周囲や顎部の知覚が鈍くなったり、しびれが生じたりすることがあります。多くの場合は時間の経過とともに回復しますが、まれに永続的に残る可能性があります。
・まれに、手術により鼻の形態に変化が生じることがあります。
・骨を固定するために、頬の外側から小切開を加えてプレートやスクリュー（ねじ）を留める処置が必要となる場合があります。切開は数ミリ程度であり、傷痕はほとんど目立ちません。
・術後しばらくの間は開口量が制限されるため、食事や口腔ケアに不便を感じることがあります。
・術後、顎間固定（上下の顎を固定すること）が必要となる期間があり、その間は流動食などの食事制限があります。
・術後の経過によっては、6ヵ月～1年程度でプレートやスクリューを除去する手術を行うため、再度1週間程度の入院が必要となる場合があります。
・術後に顔貌（顔立ち）や横顔の印象が変化します。
・手術により、術後の腫れや内出血、痛みが生じます。通常、数週間で回復しますが、完全に落ち着くまでには数ヵ月を要する場合があります。
・まれに、手術にともなう合併症が生じる可能性があります。
・この治療に関する上記以外のリスク・副作用については「矯正治療」に準じますので、そちらをご確認ください。

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